最小脉动A必须用于转移粘性栓剂质量

Masosine的CERTA正弦泵提供高水平的可靠性以及低清洁和维护成本

栓剂的制造需要在低脉动环境中稳定地转移粘性物质。

温度或压力的最轻微的波动会导致质量硬化,影响最终产品的质量。

Pfleger arzneimitel博士是泌尿科、皮肤科和止痛药的众多处方药以及许多公认的非处方药品牌,如Bio-H-Tin、Ipalat、Neuralgin和Mykosert的研发者。在其位于班贝格的超现代化生产设施中,该公司还为许多制药公司生产产品,并提供从产品开发、生产、包装到分销的全面服务。除了药片、薄膜片、胶囊、软膏和乳膏外,Pfleger Arzneimittel博士还生产和包装栓剂。

需要精确的控制

在栓剂的生产过程中,只有少量的产品在填充阶段成型到腔内。剩余的产品被泵回制备槽重复此过程。考虑到这一过程的重复性,温度保持在35-38摄氏度之间尤为重要。

“在低于这个值的两度下,质量将硬化并定居,并且整个生产过程可能会发生静止。”Pfleger Arzneimittel博士的技术服务项目经理Martin Schaller说。栓剂质量的均匀性,因此也可能受到活性成分的均匀分布。

最初,使用旋转叶片泵在生产过程中再循环栓剂质量。“旋转叶泵不仅具有令人讨厌的高噪声水平,而且随着时间的推移,它的维护成本也增加了,”Martin Schaller报道了经常性泄漏领导了Pfleger Arzneimittel博士的团队寻找更可靠的替代方案。

可靠和无脉动

创新的正弦泵设计提供高水平的可靠性以及低清洁和维护成本。自由脉动泵送装置CESTA泵确保在分配栓剂质量时确保最高精度。这CERTA SINE PUMP.来自Watson-Marlow流体技术集团的MasoSine,被选为这一目bob体育主页的。

为了避免栓剂质量硬化,工艺泵必须提供稳定可靠的流量。该泵还必须能够处理约4000 - 6000cp的粘度,并满足行业的卫生标准要求。

“最重要的是,泵在不断且没有脉动峰的情况下转移,”Schaller先生说。灌装站的体积计量泵中的高压峰可能导致给药精度的问题。在极端情况下,栓剂的均匀性以及产品质量会受到影响。

易于清洁和无菌保证

设计只有一个转子,一个轴和一个密封,与产品接触的零件的数量减少到最小。因此,拆卸和清洗更容易和更快。此外,这种设计提供了显著较低的能源消耗比同等的容积泵。Certa泵还提供广泛的EHEDG EL一级无菌和3A认证,可以用于无菌工艺,因为它是防细菌的,不需要额外的蒸汽连接。

“与我们之前的旋转叶片泵相比,正弦泵的机械密封更容易获得。与旋转凸叶泵不同的是,机械密封的人工清洗可以以最小的努力完成。此外,密封的静态冲洗更容易进行,密封也更容易可视化控制,”Schaller说。

“泵和产品是完美的匹配”

在九个月的全面初步测试期间,没有发生单一泵故障。“CERTA泵在生产线上完全顺利工作。泵在处理粘度时没有问题。此外,拆卸的相对易用性导致清洁和维护工作的节省时间“,确认Schaller先生。此外,使用正弦泵的使用导致了制备区域中噪声水平的显着降低。最重要的是,谢谢为了使粘性质量的无几乎脉动泵送,灌装站的计量泵精确工作,并且栓剂是百分之百的均匀。

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