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通过一流的产品验证降低风险

验证指南和文档

单一用途组分的材料验证和确认现在是药品生产设备适用性评估的一个关键部分。在沃森-马洛流体技术集团(WMFTbob体育主页G),我们与全球生物技术和制药客户合作,确保他们获得适当的技术和合规数据,帮助他们以尽可能一致的方式生产安全的药物。

我们的流体路径技术可以提供最新的、业界领先的验证和认证数据,可能帮助我们的客户达到GMP要求。随着一次性设备的需求不断变化,我们的内部验证专家不断监测监管和行业期望,确保我们的合规数据反映当前的市场预期和监管标准。

我们的验证文件中包含了全球药典(包括USP, EP和国际标准)中详细列出的产品技术数据和测试方法。验证测试数据和符合性信息在我们标准的三层文档结构中列出,包括验证摘要指南、列出法规材料声明的符合性指南和完整的验证指南。

验证摘要指南可用于所有客户寻找更多关于我们的产品的细节。预先批准的客户可以下载完整的验证指南和合规指南,允许完全访问完整的数据和验证测试报告,准备将其包含在风险评估和监管备案中。

验证

合格证书

您可以通过以下链接请求产品合格证书的副本。

要求合格证书(COC)

验证资源

  1. 验证总结指导

    通过下载我们的产品摘要来了解我们的测试方法和技术数据…

  2. 合规声明

    查看详细说明适用于我们流体路径产品的合规声明的文档

  3. 验证资源

    白皮书、行业工具和其他技术资源